Pacientes com psoríase gutata, eritrodérmica ou pustulosa e pacientes com infecções graves dentro de 4 semanas após a triagem foram excluídos do estudo. Nenhuma terapia antipsoriática importante concomitante foi permitida durante o estudo. A segurança e eficácia do Enbrel foram avaliadas num estudo de 2 partes em 69 crianças com AIJ poliarticular que apresentavam vários tipos de início de AIJ. Foram incluídos pacientes com idades entre 2 e 17 anos com AIJ poliarticular ativa moderada a grave, refratária ou intolerante ao MTX; os pacientes permaneceram em dose estável de um único antiinflamatório não esteroidal e/ou prednisona (≤ 0,2 mg/kg/dia ou 10 mg no máximo).

• No entanto, a falta de um padrão de defeitos congênitos importantes é tranquilizadora e as diferenças entre os grupos de exposição (por exemplo, gravidade da doença) podem ter impactado a ocorrência de defeitos congênitos (ver Dados).
• Se tiver algum sintoma de infecção enquanto estiver a tomar Enbrel, é importante informar imediatamente o seu médico.
• Este medicamento é usado sozinho ou em combinação com um imunossupressor (como o metotrexato) para tratar certos tipos de artrite (como espondilite reumatóide, psoriática, idiopática juvenil e anquilosante).
• Os indivíduos em todos os grupos de tratamento tiveram uma pontuação PASI inicial mediana de 16,4 e a percentagem de indivíduos com classificações sPGA iniciais foi de 65% para moderada, 31% para acentuada e 3% para grave.

Se a criança pesar 138 libras ou mais, ela receberá uma injeção de 50 mg por semana. Se pesarem menos de 138 libras, a dose será calculada pelo médico ou farmacêutico como uma dose semanal de 0,8 mg/kg. Aconselhe os pacientes a relatar quaisquer sinais de condições médicas novas ou agravadas, como distúrbios desmielinizantes do sistema nervoso central, insuficiência cardíaca ou distúrbios autoimunes, como síndrome semelhante ao lúpus ou hepatite autoimune. Aconselhar sobre o risco de linfoma e outras doenças malignas durante o tratamento com Enbrel. Aconselhe os pacientes a relatar quaisquer sintomas sugestivos de pancitopenia, como hematomas, sangramento, febre persistente ou palidez. Os tipos de infecções relatados em pacientes pediátricos com PsO e AIJ foram geralmente leves e consistentes com aqueles comumente observados na população pediátrica em geral.

O Enbrel É Usado Para Tratar Osteoartrite, Colite Ulcerosa Ou Eczema?

Algumas marcas deste medicamento também são usadas para tratar uma doença de pele chamada psoríase. Estas condições são causadas por um sistema imunológico hiperativo (doença autoimune). O sistema imunológico ataca as próprias células saudáveis ​​do corpo, causando inflamação nas articulações e na pele. O etanercept controla a resposta defensiva do corpo bloqueando a ação de uma determinada substância natural (TNF) que é usada pelo sistema imunológico.

• Nenhuma terapia antipsoriática importante concomitante foi permitida durante o estudo.
• Isto pode aumentar a probabilidade de contrair uma infecção grave (raramente fatal) (como infecções fúngicas, infecções bacterianas, incluindo tuberculose) ou piorar qualquer infecção que tenha.
• O Enbrel demonstrou em ensaios clínicos ser um tratamento eficaz para esta condição.
• Quarenta e três por cento dos pacientes já haviam recebido MTX por uma média de 2 anos antes do ensaio, numa dose média de 12,9 mg.

Os pacientes tratados com produtos etanercept apresentam risco aumentado de infecções, algumas progredindo para infecções graves que levam à hospitalização ou morte. Estas infecções incluíram sépsis bacteriana, tuberculose, infecções fúngicas invasivas e outras infecções oportunistas, incluindo Legionella e Listeria. Avalie a presença de tuberculose latente e trate, se necessário, antes do início da terapia. Interrompa o etanercept-szzs se ocorrer uma infecção grave ou sepse durante o tratamento. Linfoma e outras doenças malignas, algumas fatais, foram relatadas em crianças e adolescentes tratados com bloqueadores do fator de necrose tumoral (TNF), incluindo produtos etanercept.

Efeitos Colaterais E Riscos

Em 38 ensaios clínicos com Enbrel e 4 estudos de coorte em todas as indicações aprovadas, representando 27.169 pacientes-ano de exposição (17.696 pacientes) nos Estados Unidos e Canadá, não foram relatadas infecções por histoplasmose entre pacientes tratados com Enbrel. Foram observados casos de reativação da tuberculose ou de novas infeções tuberculosas em doentes tratados com Enbrel, incluindo doentes que receberam anteriormente tratamento para tuberculose latente ou ativa.



Em ensaios clínicos em adultos com espondilite anquilosante, cerca de 60% das pessoas tiveram uma diminuição de pelo menos 20% nos sintomas após 12 semanas de tratamento com Enbrel. Em comparação, 27% das pessoas tratadas com placebo tiveram uma diminuição de 20% nos sintomas após 12 semanas. Nas partes controladas dos ensaios clínicos de agentes bloqueadores de TNF, foram observados mais casos de linfoma entre pacientes que receberam bloqueadores de TNF em comparação com pacientes controle.

Enbrel E Medicamentos Anti-inflamatórios

Dois pacientes com AIJ desenvolveram infecção por varicela e sinais e sintomas de meningite asséptica, que se resolveram sem sequelas. Enbrel é indicado para reduzir sinais e sintomas, inibir a progressão do dano estrutural da artrite ativa e melhorar a função física em pacientes adultos com artrite psoriática (APs). Os pacientes devem ser monitorados de perto quanto ao desenvolvimento de sinais e sintomas de infecção durante e após o tratamento com Enbrel, incluindo o possível desenvolvimento de tuberculose em pacientes com resultados negativos para infecção latente por tuberculose antes do início da terapia. Esses medicamentos não devem ser tomados juntos porque isso aumenta o risco de desenvolver uma infecção grave. Em estudos clínicos, o uso conjunto de Enbrel e Orencia não mostrou quaisquer benefícios adicionais. A combinação dos medicamentos aumentou o risco de efeitos colaterais, como infecções. Enbrel pode ser usado junto com certos analgésicos para ajudar a aliviar os sintomas.

• Infecções, incluindo infecções virais, bacterianas e fúngicas, foram observadas em pacientes adultos e pediátricos.
• E eles continuarão monitorando você quanto a esta infecção enquanto você estiver tomando este medicamento e após a interrupção do tratamento.
• Este linfoma raro ocorreu em adolescentes do sexo masculino e homens jovens que utilizavam uma combinação de medicamentos imunossupressores para tratar a doença de Crohn ou a colite ulcerosa.
• O Enbrel está disponível em três preparações; 0,98 mL de uma solução de 50 mg/mL de etanercept, 0,51 mL de uma solução de 50 mg/mL de etanercept e 25 mg de etanercept.
• O etanercept é um medicamento que reduz os sinais e sintomas da artrite reumatóide (AR) moderada a grave, como inchaço nas articulações, dor, fadiga e duração da rigidez matinal.
• Não foram observados casos em doentes tratados com Enbrel ou placebo durante as partes controladas destes ensaios.

O Enbrel foi aprovado para uso em adultos e crianças com 4 anos ou mais com psoríase em placas moderada a grave. Em alguns casos, pessoas com psoríase em placas moderada a grave podem receber injeções duas vezes por semana durante os primeiros 3 meses. A perda de cabelo não foi um efeito colateral encontrado nos ensaios clínicos do Enbrel. No entanto, às vezes pessoas com artrite reumatóide ou artrite psoriática tomam Enbrel junto com metotrexato.

Reações No Local Da Injeção

Para outras doenças malignas que não o linfoma e o cancro da pele não melanoma, não houve diferença nas taxas ajustadas à exposição entre o Enbrel e os braços de controlo nas partes controladas dos estudos clínicos para todas as indicações. A análise da taxa de malignidade em porções combinadas de estudos controlados e não controlados demonstrou que os tipos e taxas são semelhantes ao que é esperado na população geral dos EUA com base no banco de dados SEER e sugere nenhum aumento nas taxas ao longo do tempo. Não se sabe se o tratamento com Enbrel pode influenciar o desenvolvimento e evolução de doenças malignas em adultos.


YOURURL.com
over at this website
have a peek here