Fue aprobado por la FDA en 2021 para la profilaxis previa a la exposición (PrEP). Un proveedor de atención médica lo inyecta en el músculo de los glúteos (músculo de las nalgas) cada dos meses, pero las inyecciones pueden ser dolorosas. Si se omite una visita de inyección programada o se retrasa más de 7 días y no se ha tomado la dosis oral mientras tanto, vuelva a evaluar clínicamente al individuo para determinar si la reanudación de la dosis de la inyección sigue siendo apropiada [consulte Advertencias y precauciones (5.1)]. Al comenzar con las inyecciones de Apretude, recibirá una inyección de 600 mg una vez al mes durante 2 dosis. Después de esto, un profesional de la salud le inyectará una dosis de 600 mg una vez cada 2 meses.



El ensayo 2 incluyó a mujeres cisgénero no infectadas en riesgo de contraer el VIH. Utilice APRETUDE para la PrEP del VIH-1 para reducir el riesgo de infección por VIH-1 como parte de una estrategia de prevención integral que incluye el cumplimiento del calendario de administración y prácticas sexuales más seguras, incluidos los condones, para reducir el riesgo de infecciones de transmisión sexual (ITS). APRETUDE no siempre es eficaz para prevenir la adquisición del VIH-1 [consulte Estudios clínicos (14.1)]. Se desconoce el tiempo transcurrido desde el inicio de APRETUDE para la PrEP del VIH-1 hasta la máxima protección contra la infección por VIH-1. Reinicie con una inyección intramuscular de APRETUDE en el glúteo de 600 mg (3 ml), seguida de la segunda dosis de inyección inicial de 600 mg (3 ml) 1 mes después.

Administración De Alimentos Y Medicamentos De EE UU

Las personas que se infectan con el VIH mientras reciben Apretude para PrEP deben realizar la transición a un régimen de tratamiento completo del VIH. El etiquetado del medicamento también incluye advertencias y precauciones sobre reacciones de hipersensibilidad, hepatotoxicidad (daño hepático) y trastornos depresivos.

• Las personas que se infectan con VIH-1 mientras reciben APRETUDE para PrEP deben hacer la transición a un régimen de tratamiento completo contra el VIH-1.
• Aconseje a las personas que se ha confirmado que tienen infección por VIH-1 que consulten con su profesional de atención médica, ya que se debe iniciar el tratamiento contra el VIH-1 [consulte Advertencias y precauciones (5.2)].
• No comience, suspenda ni cambie la dosis de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.
• Si se utiliza una introducción oral, las inyecciones de inicio deben administrarse el último día de la introducción oral o dentro de los 3 días posteriores.
• Reinicie la inyección con APRETUDE el día en que se complete la dosificación oral o dentro de los 3 días; a partir de entonces, como se recomienda en la Tabla 3.

Si se utiliza una introducción oral, las inyecciones de inicio deben administrarse el último día de la introducción oral o dentro de los 3 días posteriores. La dosis de inyección inicial recomendada de APRETUDE en individuos es una única inyección intramuscular de 600 mg (3 ml) de APRETUDE administrada con 1 mes de diferencia durante 2 meses consecutivos (Tabla 1 y Tabla 2). Las personas pueden recibir la segunda inyección de inicio de APRETUDE hasta 7 días antes o después de la fecha programada para recibir las inyecciones. Se presenta en forma de suspensión líquida que su médico o profesional de la salud administra mediante inyección intramuscular (una inyección en el músculo). Apretude (suspensión inyectable de liberación prolongada de cabotegravir) es un inhibidor de la transferencia de hebras de la integrasa (INSTI) del VIH-1 indicado en adultos y adolescentes en riesgo que pesan al menos 35 kg para PrEP para reducir el riesgo de infección por VIH-1 adquirida sexualmente. Las personas deben tener una prueba de VIH-1 negativa antes de iniciar APRETUDE (con o sin una introducción oral con cabotegravir oral) para la PrEP del VIH-1. Las interacciones entre medicamentos pueden cambiar la forma en que funcionan sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves.

Dosis De Apetencia

Cuando esté tomando este medicamento, es especialmente importante que su profesional de la salud sepa si está tomando alguno de los medicamentos que se enumeran a continuación. Las siguientes interacciones se han seleccionado en función de su importancia potencial y no son necesariamente exhaustivas. Las personas que se infectan con VIH-1 mientras reciben APRETUDE para PrEP deben hacer la transición a un régimen de tratamiento completo contra el VIH-1. La dosis inicial oral recomendada es una tableta de 30 mg de cabotegravir al día durante aproximadamente 1 mes (al menos 28 días).



Estas recomendaciones se basan en ensayos de interacciones farmacológicas posteriores a la administración oral de cabotegravir o en interacciones previstas debido a la magnitud esperada de la interacción [consulte CONTRAINDICACIONES, ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES y FARMACOLOGÍA CLÍNICA]. La Tabla 8 incluye interacciones potencialmente significativas, pero no las incluye todas. Las personas deben hacerse una prueba de infección por VIH-1 antes de iniciar APRETUDE o cabotegravir oral, y con cada inyección posterior de APRETUDE, utilizando una prueba aprobada o autorizada por la FDA para el diagnóstico de infección aguda o primaria por VIH-1. Se han identificado variantes del VIH-1 resistentes a los medicamentos con el uso de APRETUDE en personas con infección por VIH-1 no diagnosticada. No inicie APRETUDE para la PrEP del VIH-1 a menos que se confirme el estado de infección negativo. Las personas que se infectan con VIH-1 mientras reciben APRETUDE para PrEP deben hacer la transición a un régimen de tratamiento completo contra el VIH-1 [consulte DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN, CONTRAINDICACIONES, ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ]. El ensayo midió la tasa de infecciones por VIH en los participantes que tomaron cabotegravir oral e inyecciones de Apretude en comparación con aquellos que tomaron Truvada por vía oral.

Información De Prescripción De Apretude

Algunas personas, como los adolescentes, pueden beneficiarse de visitas frecuentes y asesoramiento para respaldar el cumplimiento del calendario de dosificación y pruebas [consulte Uso en poblaciones específicas, microbiología y estudios clínicos]. Apretude viene en forma de suspensión líquida de acción prolongada (un tipo de mezcla líquida). El medicamento puede permanecer en su cuerpo durante 12 meses o más después de suspender el tratamiento. Un profesional de la salud lo administra mediante una inyección en el músculo, probablemente en el consultorio de un médico o en una clínica.



Su médico u otro profesional de la salud le administrará Apretude en forma de inyección intramuscular en las nalgas. Aconseje a las personas sobre la importancia del cumplimiento continuo de la medicación y las visitas programadas para ayudar a reducir el riesgo de contraer la infección por VIH-1 y el desarrollo de resistencia [consulte DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN y ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ]. Para minimizar esto, es esencial que las personas sean reevaluadas clínicamente para detectar el riesgo de contraer el VIH-1 y realizar pruebas frecuentes para confirmar su estado negativo.

¿Cuáles Son Las Dosis Habituales De Apretude Para Adultos?

Mantenga una lista de todos los productos que utiliza (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos a base de hierbas) y compártala con su médico y farmacéutico. No comience, suspenda ni cambie la dosis de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.


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