Boniva et sa forme générique, l’ibandronate, se présentent sous forme de comprimés à prendre par voie orale, généralement une fois par mois. Boniva et l’ibandronate se présentent également sous forme de solution liquide administrée par injection dans votre veine (appelée injection intraveineuse) tous les 3 mois. Cette injection doit être effectuée par un professionnel de santé, à son cabinet ou en clinique. Pour cela, vous devrez prendre la version générique de Fosamax, appelée alendronate. En effet, Fosamax se présente uniquement sous forme de comprimé de 70 mg, tandis que les comprimés d’alendronate sont présentés aux doses plus faibles nécessaires à cette utilisation. Avec l’ostéoporose, vos os deviennent plus faibles que d’habitude et votre densité osseuse diminue. (La densité osseuse est une mesure de la solidité de vos os.) L’ostéoporose rend vos os fragiles et augmente votre risque de fractures.

• Discutez avec votre médecin des risques liés à la prise d’alendronate.
• L’incidence de l’ossification fœtale incomplète des os vertébraux, crâniens et sternébraux a été augmentée chez les rats traités par voie orale au cours de l’organogenèse à partir de 10 mg/kg/jour (environ 3 fois la dose quotidienne clinique de 40 mg).
• Asseyez-vous ou levez-vous pendant au moins 30 minutes après l’avoir pris.
• L’arrêt du traitement en raison d’événements cliniques indésirables est survenu chez 6,4 % des patients atteints de la maladie de Paget traités par FOSAMAX 40 mg/jour et chez 2,4 % des patients traités par placebo.

Le générique est considéré comme aussi sûr et efficace que le médicament original. Et les génériques ont tendance à coûter moins cher que les médicaments de marque.

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Il peut également être utilisé pour traiter la maladie osseuse de Paget. Cela agit en rendant vos os plus forts et moins susceptibles de se briser (fracture). Fosamax est disponible sous forme d’alendronate, un médicament générique. Un médicament générique est une copie exacte du médicament actif contenu dans un médicament de marque.

• La variation moyenne du Zscore de DMO de la colonne lombaire entre le début de l’étude et le mois 24 était de 1,3 chez les patients traités par FOSAMAX et de 0,1 chez les patients traités par placebo.
• Il agit en se liant sous les ostéoclastes, qui se lient ensuite à la surface des os.
• L’alendronate est également utilisé pour traiter l’ostéoporose chez les hommes et les femmes qui prennent des corticostéroïdes (un type de médicament pouvant provoquer l’ostéoporose chez certains patients).
• Il est inhabituel que l’os de la cuisse se brise chez des personnes en bonne santé, mais les personnes atteintes d’ostéoporose peuvent briser cet os même si elles ne prennent pas d’alendronate.

Le calcium total et ionisé a diminué chez les rats gravides ayant reçu par voie orale 15 mg/kg/jour d’alendronate (environ 4 fois la dose quotidienne clinique de 40 mg), entraînant des retards et des échecs d’accouchement. Une parturition prolongée due à une hypocalcémie maternelle a été observée lorsque les rats ont été traités avant l’accouplement jusqu’à la gestation à partir de 0,5 mg/kg/jour (environ un dixième de la dose quotidienne clinique de 40 mg). Une maternotoxicité (morts tardives de grossesse) s’est également produite chez des rats femelles traités par voie orale avec 15 mg/kg/jour (environ 4 fois la dose quotidienne clinique de 40 mg) pendant différentes périodes de gestation. Ces décès maternels ont été réduits mais non éliminés par l’arrêt du traitement. Une supplémentation en calcium dans l’eau de boisson ou par mini-pompe sous-cutanée chez des rats recevant par voie orale 15 mg/kg/jour d’alendronate n’a pas pu améliorer l’hypocalcémie ni prévenir les décès maternels et néonatals liés à la dystocie. Cependant, la supplémentation en calcium par voie intraveineuse a évité les décès maternels, mais pas les décès néonatals.

Drogues

Dans ces études, les profils de sécurité globaux de FOSAMAX 5 mg/jour et du placebo étaient similaires. L’arrêt du traitement en raison d’un événement clinique indésirable est survenu chez 7,5 % des 642 patients traités par FOSAMAX 5 mg/jour et 5,7 % des 648 patients traités par placebo. L’innocuité de FOSAMAX 70 mg une fois par semaine pour le traitement de l’ostéoporose postménopausique a été évaluée dans une étude multicentrique en double aveugle d’un an comparant FOSAMAX 70 mg une fois par semaine et FOSAMAX 10 mg par jour. Les profils globaux d’innocuité et de tolérabilité de FOSAMAX 70 mg une fois par semaine et de FOSAMAX 10 mg par jour étaient similaires. Les effets indésirables considérés par les enquêteurs comme étant possiblement, probablement ou définitivement liés au médicament chez 1 % ou plus des patients dans l’un ou l’autre groupe de traitement sont présentés dans le tableau 2. Fosamax (alendronate sodique) est un bisphosphonate qui est un inhibiteur spécifique de la résorption osseuse médiée par les ostéoclastes, utilisé à la fois pour traiter et prévenir l’ostéoporose, ainsi que pour traiter la maladie de Paget. L’ALENDRONATE (un droe nate de LEN) prévient et traite l’ostéoporose.

• En effet, l’alcool peut affecter la façon dont votre corps utilise le calcium et la vitamine D, qui sont des nutriments que votre corps utilise pour construire et maintenir des os solides.
• Un sous-groupe a présenté une récidive des symptômes lors d’une nouvelle exposition au même médicament ou à un autre bisphosphonate.
• Selon l’Institut national de l’arthrite et des maladies musculo-squelettiques et cutanées, la consommation d’alcool peut augmenter le risque de développer l’ostéoporose.

L’incidence de l’ossification fœtale incomplète des os vertébraux, crâniens et sternébraux a été augmentée chez les rats traités par voie orale au cours de l’organogenèse à partir de 10 mg/kg/jour (environ 3 fois la dose quotidienne clinique de 40 mg). Aucun effet fœtal similaire n’a été observé chez des lapines gravides traitées par voie orale pendant l’organogenèse jusqu’à 35 mg/kg/jour (équivalent à environ 10 fois la dose quotidienne clinique de 40 mg). L’histologie osseuse chez 270 patientes ménopausées atteintes d’ostéoporose traitées par FOSAMAX à des doses allant de 1 à 20 mg/jour pendant un, deux ou trois ans a révélé une minéralisation et une structure normales, ainsi qu’une diminution attendue du remodelage osseux par rapport au placebo. Ces données, ainsi que l’histologie osseuse normale et l’augmentation de la résistance osseuse observée chez les rats et les babouins exposés à un traitement à long terme par l’alendronate, confortent la conclusion selon laquelle l’os formé pendant le traitement par FOSAMAX est de qualité normale. Dans les études cliniques (ostéoporose et maladie de Paget), les événements indésirables rapportés chez 175 patientes prenant FOSAMAX 40 mg/jour pendant 3 à 12 mois étaient similaires à ceux observés chez les femmes ménopausées traitées par FOSAMAX 10 mg/jour. Cependant, il y avait une incidence apparente accrue d’effets indésirables gastro-intestinaux supérieurs chez les patients prenant FOSAMAX 40 mg/jour (17,7 % FOSAMAX contre 10,2 % placebo).

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Des études précliniques montrent que chez les rats souffrant d’insuffisance rénale, des quantités croissantes de médicament sont présentes dans le plasma, les reins, la rate et le tibia. Chez les témoins sains, le médicament qui ne se dépose pas dans les os est rapidement excrété dans l’urine. Aucun signe de saturation de l’absorption osseuse n’a été observé après 3 semaines d’administration de doses intraveineuses cumulées de 35 mg/kg chez de jeunes rats mâles. Bien qu’aucune étude pharmacocinétique formelle sur l’insuffisance rénale n’ait été menée chez des patients, il est probable que, comme chez les animaux, l’élimination de l’alendronate par les reins soit réduite chez les patients présentant une insuffisance rénale. Par conséquent, une accumulation un peu plus importante d’alendronate dans les os peut être attendue chez les patients présentant une insuffisance rénale. En raison de l’inhibition de la résorption osseuse, des réductions asymptomatiques des concentrations sériques de calcium et de phosphate ont également été observées après le traitement par FOSAMAX. Dans les études à long terme, des réductions par rapport aux valeurs initiales du calcium sérique (environ 2 %) et du phosphate (environ 4 à 6 %) étaient évidentes le premier mois après le début du traitement par FOSAMAX 10 mg.



Chez les patients traités par FOSAMAX, les données d’histomorphométrie osseuse obtenues au mois 24 ont démontré une diminution du renouvellement osseux et un retard du temps de minéralisation ; cependant, il n’y avait aucun défaut de minéralisation. Il n’y avait aucune différence statistiquement significative entre les groupes FOSAMAX et placebo en termes de réduction des douleurs osseuses. La biodisponibilité orale chez les enfants était similaire à celle observée chez les adultes.

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Par exemple, lors d’essais cliniques, les personnes prenant de l’aspirine avec plus de 10 milligrammes (mg) de Fosamax par jour présentaient un risque accru d’effets secondaires digestifs. Ces effets secondaires comprenaient une irritation de l’estomac et des intestins, des brûlures d’estomac et des nausées. Cependant, ce risque accru n’a pas été observé chez les personnes prenant 10 mg ou moins de Fosamax par jour. La forme générique de Fosamax, l’alendronate, se présente sous forme de comprimés et de solution liquide. Vous pouvez prendre de l’alendronate quotidiennement ou hebdomadairement, en fonction de votre dose et de la raison pour laquelle vous prenez le médicament. De plus, dans une étude internationale de 2009, des femmes ménopausées prenaient soit de l’alendronate, soit du Prolia pour traiter leur ostéoporose. La densité minérale osseuse (DMO)† des femmes a été mesurée au niveau de leur hanche après 12 mois de traitement.
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